Lista decyzji

Decyzja wycofania z obrotu

2019-11-05
78/WC/2019
NJP.5453.78.2019.DO
-
-
-
Opublikowane
POLSKA
Rodzaj produktu
Produkt leczniczy
Produkt leczniczy
NuTRIflex Omega plus
-
emulsja do infuzji
B.Braun Melsungen AG. Niemcy
Nie
EAN i seria
EAN
05909990842278
Wielkość opakowania
5 worków 1250 ml
Serie

Numer serii
175128052
Data ważności
2019-11-30


Numer serii
180628051
Data ważności
2020-01-31


Numer serii
181448051
Data ważności
2020-03-31


Numer serii
182338051
Data ważności
2020-05-31


Numer serii
183448051
Data ważności
2020-07-31


Numer serii
184648052
Data ważności
2020-10-31


Numer serii
190428052
Data ważności
2020-12-31


Numer serii
190958051
Data ważności
2021-02-28


Numer serii
191248052
Data ważności
2021-02-28

EAN
05909990842285
Wielkość opakowania
5 worków 1875 ml
Serie

Numer serii
180338052
Data ważności
2019-12-31


Numer serii
181028051
Data ważności
2020-02-29


Numer serii
181348051
Data ważności
2020-02-29


Numer serii
182338051
Data ważności
2020-05-31


Numer serii
184658051
Data ważności
2020-10-31


Numer serii
190428051
Data ważności
2020-12-31


Numer serii
190848051
Data ważności
2021-01-31

EAN
05909990842292
Wielkość opakowania
5 worków 2500 ml
Serie

Numer serii
182138052
Data ważności
2020-04-30

Uzasadnienie
Stwierdzenie przypadków zmiany koloru produktu, któremu może towarzyszyć rozwarstwienie faz emulsji.
Pouczenie
Zgodnie z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (dalej: kpa) od decyzji nie służy odwołanie, jednakże strona w terminie 14 dni od doręczenia niniejszej decyzji może zwrócić się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy. Stosowanie do treści art. 130 § 3 pkt 1 kpa niniejsza decyzja podlega wykonaniu z chwilą doręczenia stronie.Zgodnie z art. 130 § 3 pkt 1 kpa w zw.z art. 130 § 2 kpa wniesienie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy nie wstrzymuje wykonania niniejszej decyzji. Ponadto na podstawie art. 52 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. — Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, jeżeli stronie przysługuje prawo do zwrócenia się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, strona może wnieść skargę na tę decyzję bez skorzystania z tego prawa - skargę należy wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji, za pośrednictwem Głównego Inspektora Farmaceutycznego.Wysokość wpisu od skargi wynosi 200 złotych.Strona może ubiegać się o zwolnienie od kosztów sądowych oraz przyznanie prawa pomocy na zasadach określonych w ustawie — Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (art.239-262). Zgodnie z art. 127a § 1 kpa strona w trakcie biegu terminu do wniesienia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy może zrzec się prawa do jego wniesienia wobec organu, który wydał decyzję.Z dniem doręczenia organowi administracji publicznej oświadczenia o zrzeczeniu się prawa do wniesienia odwołania przez ostatnią ze stron postępowania, decyzja staje się ostateczna i prawomocna.
Uwagi
Załączniki
Nazwa pliku
78_WC_2019.pdf Pobierz
Powiązane decyzje
brak powiązanych decyzji